کارشناس رگولاتوری

توضیحات موقعیت شغلی

- تمدید و اصلاح پروانه های ساخت کلیه محصولات براساس اعلام تغییرات از واحدهای ذیربط

- بررسی و اصلاح کلیه پروفروما و فاکتورهای مواد اولیه خارجی از طریق تطابق آن ها با قوانین اداره دارو و پروانه های ساخت محصول

- بررسی بچ ریکوردهای محصول از طریق مطابقت آن ها با ضوابط

- پیگیری و تکمیل مدارک مربوط به سازمان غذا و دارو به منظور به روزرسانی و معتبرسازی پروانه و مجوزها

- مستندسازی و بایگانی کلیه گزارشات مربوط به محصولات و منابع مواد اولیه

نیازمندی های موقعیت شغلی

- حداقل یک سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه

- تحصیلات: دکترای داروسازی

- آشنایی با قوانین و مقررات حوزه دارو

- داشتن مهارت در امور مربوط به مستندات

- مسلط به نرم افزارهای مجموعه آفیس

- مسلط به زبان انگلیسی


ارسال درخواست برای این شغل